Selera Medical: One-time, device-based treatment for heart failure

Selera Medical とは

Selera Medical, Inc. はサンフランシスコ・ベイエリアの医療機器企業です。慢性心不全を、心臓というポンプではなく体液の側から攻めています。創業者二人はスタンフォードの Biodesign フェローシップを経て、Y Combinator の W24 バッチに参加し、その後 Fogarty Innovation のアクセラレーターに入りました。製品には名前があります。低侵襲リンパ減圧、略して MILO です。

体液は、患者を病棟のベッドに縛りつける原因です。心不全の症状と入院のおよそ10件に9件は、本来たまるべきでない場所に水分がたまった結果です。肺、脚、腹部。利尿薬は60年以上にわたってその答えでした。副作用があり、モニタリングが要り、しかも多くの患者では少しずつ効かなくなります。Selera はその割合を3割近くと見ています。

心不全向けのデバイスは、ほぼどれもポンプを対象にしています。機械的補助、再同期療法、圧センサー。MILO は体液過剰の治療として、排水する側に狙いを定めます。心臓が弱ると血液が滞り、水分が間質、つまり臓器と組織のすき間へ染み出します。通常はリンパ系がそれを血液に戻します。心不全ではリンパ系が処理しきれず、水分はそこに居座ります。Selera のカテーテル型心不全デバイスは、この詰まりを解いてたまった水分を流し、溜まる・入院する・また溜まるという循環を断ち切ろうとしています。

現実の制約は大きいです。これまでに試作機、ベンチテスト、動物試験、初期の実現可能性試験までは進んでいますが、大規模な人体試験はまだです。FDA の承認も認可もありません。価格も、請求コードも、患者が今日申し込む手段もありません。MILO は予約できる治療ではなく、開発中の真剣な構想として読んでください。

導入の流れ

以下は同社が説明している道筋です。詳細は試験の進行に伴って固まります。

1. かかりつけの循環器医に相談する。聞くべきは、最大耐用量の薬を使ってもうっ血が繰り返すかどうかです。
2. インターベンションセンターで評価を受ける。心不全専門医またはインターベンション医が、病歴、画像、腎機能、現在の処方を確認します。
3. カテーテル手技を受ける。Selera が説明するのは1回限りの低侵襲な処置で、開胸手術ではありません。
4. 観察下で回復する。モニタリング付きの入院となり、退院前に体液量、体重、症状を確認します。
5. 経過観察を続ける。成果は数カ月にわたる症状と入院回数で測ります。毎日の服用量ではありません。