Selera Medical: One-time, device-based treatment for heart failure

Selera Medical이란

Selera Medical, Inc.는 샌프란시스코 베이 지역의 의료기기 회사입니다. 만성 심부전을 펌프가 아니라 체액 쪽에서 공략합니다. 창업자 두 명은 스탠퍼드 Biodesign 펠로십을 거쳐 Y Combinator W24 배치에 참여했고, 이후 Fogarty Innovation 액셀러레이터에 합류했습니다. 제품에는 이름이 붙어 있습니다. 최소 침습 림프 감압, 줄여서 MILO입니다.

체액은 환자를 병상에 묶어두는 원인입니다. 심부전 증상과 입원의 열 건 중 아홉 건은 물이 있어서는 안 될 곳에 고인 결과입니다. 폐, 다리, 복부입니다. 이뇨제가 60년 넘게 그 답이었습니다. 부작용이 있고, 모니터링이 필요하며, 상당수 환자에서는 효과가 서서히 사라집니다. Selera는 그 비율을 30% 가까이로 봅니다.

심부전 기기는 대부분 펌프를 다룹니다. 기계적 보조, 재동기화 치료, 압력 센서입니다. MILO는 체액 과부하 치료로서 배출 쪽을 겨냥합니다. 심장이 약해지면 혈액이 정체되고, 수분이 간질, 즉 장기와 조직 사이의 틈으로 새어 나옵니다. 원래는 림프계가 이를 혈액으로 되돌립니다. 심부전에서는 림프계가 감당하지 못할 양에 눌려 물이 그대로 남습니다. Selera의 카테터 기반 심부전 기기는 이 병목을 풀어 갇힌 체액을 다시 흐르게 하고, 고이고 입원하고 다시 고이는 순환을 끊으려 합니다.

현실의 한계는 큽니다. 지금까지는 시제품, 벤치 테스트, 동물 실험, 초기 타당성 연구까지 진행했고 대규모 인체 임상은 아직입니다. FDA 승인이나 허가도 없습니다. 가격도, 청구 코드도, 환자가 오늘 신청할 방법도 없습니다. MILO는 예약할 수 있는 치료가 아니라 개발 중인 진지한 구상으로 읽어야 합니다.

진행 과정

아래는 회사가 설명하는 경로입니다. 세부 내용은 임상이 진행되면서 확정될 것입니다.

1. 주치의인 심장내과 전문의와 상담합니다. 물어야 할 질문은 최대 내약 용량의 약을 써도 울혈이 반복되는지입니다.
2. 중재 시술 센터에서 평가를 받습니다. 심부전 전문의나 중재 시술의가 병력, 영상, 신장 기능, 현재 처방을 검토합니다.
3. 카테터 시술을 받습니다. Selera가 설명하는 것은 1회성 최소 침습 시술이며 개흉 수술이 아닙니다.
4. 관찰 아래 회복합니다. 모니터링이 붙은 짧은 입원이 예상되며, 퇴원 전 체액 상태와 체중, 증상을 확인합니다.
5. 추적 관찰을 이어갑니다. 성과는 몇 달에 걸친 증상과 입원 횟수로 재고, 매일의 복용량으로 재지 않습니다.